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涉外設計項目

承擔涉外 & 與國外工程公司聯合承擔設計的項目


序號

項目名稱

設計內容

項目建設地

技術標准

GMP

備注

1

大連輝瑞(pfizer)制藥有限公司

無菌粉針

固體制劑

中國大連

FDA

歐盟GMP認證

澳大利亞TGA審計

日本GMP認證

南非GMP認證

2

河內越中制藥

公司建設工程

粉針

生物疫苗

越南河內

WHO

工程總包

WHO認證

3

海南贊邦藥業

有限公司

固體制劑

海南海口

歐盟

歐盟GMP認證

4

康弘賽金(Sagent

藥業有限公司

抗腫瘤藥

(水針、

冻干粉針)

 

四川成都

FDA

設計、項目管理

美國FDA認證

5

阿斯利康(AstraZeneca)藥業(中國)有限公司

固體制劑、

無菌粉針

中國天津

FDA

SFDA認證

6

北京科興生物制品有限公司

禽流感疫苗、

非典疫苗、

甲肝滅活疫苗

中國北京

歐盟

SFDA認證

墨西哥GMP認證

7

默克(Merck

制藥(江蘇)有限公司

固體制劑

中國江蘇

FDA

建設中

8

費森尤斯卡比(Fresenius-kabi

廣州醫療用品有限公司

醫用血袋

輸液袋

廣東廣州

歐盟

SFDA 認證

9

費森尤斯卡比(武汉)医药有限公司

抗腫瘤藥

(水針、

冻干粉針)

湖北武漢

歐盟

SFDA認證

10

蘇州葛蘭素

原料

中國蘇州

FDA

美國FDA認證

11

昆明制藥廠

固體制劑

冻干粉針

雲南昆明

WHO

SFDA認證

12

西安杨森(强生)制藥有限公司

固體制劑

山西西安

FDA

已運行

13

西班牙CHEMO集团金明藥業有限公司

多功能原料藥

浙江三門峽

FDA

歐盟

歐盟COS認證

澳大利亞TGA審計

14

海南南洋芦荟生物工程(美國)有限公司

食品原料、

制劑

海南海口

FDA

已運行

15

沈陽三生

制藥股份有限公司

EPO

TPO

中國沈陽

歐盟

SFDA認證

16

深圳市賽百諾基因技術有限公司

基因工程

(腺病毒)

廣東深圳

FDA

SFDA認證

17

武漢生物制品研究所

百白破疫苗

湖北武漢

WHO

SFDA認證

18

甘肅扶正藥業

固體制劑

甘肅蘭州

 

澳大利亞TGA審計

19

武漢人福股份有限公司

環丙孕酮500KG/

歐康15T/

湖北武漢

歐盟

歐盟COS認證

20

嘉吉稀王(武漢)有限公司

生物發酵

湖北武漢

FDA

已運行

21

深圳制藥廠

综合制劑

廣東深圳

歐盟

粉針、固體制劑

通过歐盟認證

22

麗珠集團麗珠制藥廠

综合制劑

廣東珠海

FDA

已認證

23

华北制藥股份有限公司

新型頭孢系列産品(原料藥

、固體制劑)

河北石家莊

歐盟 FDA

SFDA認證

24

湖北中天亨迪藥業有限公司

布洛芬原料

湖北荊門

FDA

美國FDA認證

25

浙江京新藥業股份有限公司

固體制劑

 

浙江新昌

歐盟

歐盟GMP認證

26

浙江埃森醫藥有限公司

多功能原料藥车间

浙江橫店

FDA

美國FDA認證

歐盟COS認證

27

江蘇歌得諾貝生物化工有限公司

檸檬酸、檸檬酸鹽

江蘇鹽城

FDA

SFDA認證

28

四川大冢制藥有限公司

片劑、膠囊、口服液

噴霧劑

中國四川

FDA

已認證

29

天津新冠藥業有限公司

拉米夫定、恩曲他賓、奈韋拉平

中國天津

歐盟

已認證

30

江蘇揚子江藥業集團

固體制劑

江蘇泰州

歐盟

歐盟GMP認證

31

諾華(上海)動保有限公司

獸藥

中國上海

FDA

SFDA認證

32

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

无菌制劑

中國江蘇

FDA

SFDA認證

33

宜昌人福藥業

冻干粉針、

乳劑

湖北宜昌

歐盟

SFDA認證

34

合肥天麥生物工程有限公司

胰島素

安徽合肥

歐盟

API已建成

制劑车间II建設中

35

蘇州信達(Inovent)生物工程公司

基因藥物

(單克隆抗體)

江蘇蘇州

FDA

一期已投産

二期建設中

36

味之素(上海)氨基酸有限公司

原料藥

中國上海

FDA

已認證

37

泰國潤泰生化複産改造項目

檸檬酸

泰國

歐盟 FDA

已運行

38

喜康(武漢)生物醫藥有限公司

單克隆抗體

中國武漢

歐盟

FDA

已運行

39

人福(非洲)藥業有限公司

大输液、口服液、固體制劑

西非馬裏

歐盟

試運行

40

辅仁药业集团口服固體制劑国际化建设项目

口服固體制劑

中國江西

歐盟

設計中

41

中阿(阿根廷)合資楊淩金海生物技術有限公司

動物口蹄疫疫苗

P3P3+

陝西西安

世界動物組織

建設中

42

人福埃塞藥業有限公司

固體制劑、小水针、糖浆、混悬剂

埃塞俄比亞

歐盟

設計中

43

上海協和氨基酸有限公司

原料藥

中國上海

FDA

建設中